控製漏電和爬(pá)電距離是設計醫療設備的關鍵之一,可以降(jiàng)低醫療設備和係統的風險(xiǎn)。
用於診斷、治(zhì)療和監測病人的醫療設備,如心電圖(tú)(Ecgs)、熱燒(shāo)灼器和監視器,必須滿足極高的安全要求。國際標準IEC 60601-1指導產品設計人員處理關鍵問題,包括防止電(diàn)擊、抗熱應力和機械應力、風險管理和(hé)其他(tā)考慮的(de)因素。
無論醫療產品(pǐn)是用於(yú)醫療設施還是移動應用,包括在病人家庭中,可靠和堅固的組件是確(què)保性能和使用壽命的基本先決條件。IEC 60601-1要求醫療電氣設備和係統的製造商確保它們產品的高度安全(quán)性(xìng)。具體而言,該標準要求連接(jiē)器和其他組件(jiàn)能處理電力、數據和信號的傳輸,以便在醫(yī)療設備(bèi)與病人或操(cāo)作員接觸時或提供保護,使其免(miǎn)受電擊貨(huò)其他傷害。
安全性
當今,高性能醫療電氣設備幾乎遍布每(měi)一個醫療(liáo)保健環境,由於這些產(chǎn)品通常與公共(gòng)電力供應網絡相連,因此對病(bìng)人及運營商構成潛在的風險。在這些網絡中,功率在230 V到250 V的電壓範圍內(nèi)和(hé)50 Hz的(de)交流頻率下傳輸(shū),能夠觸發心髒刺激。此外,雷擊可能導致電纜瞬時電壓過高。因此,醫療(liáo)部門使用的電氣設備和係統必須得(dé)到(dào)很好(hǎo)的保護(hù)。
ODU MEDI-SNAP®連接器符合IEC60601-1標準
IEC60601-1中所述的技術要求幾(jǐ)乎(hū)都與電擊時的保護有關,為了盡(jìn)可能減少電擊時的風險,醫療電氣設備和係統的標準規定了保護手段(MOP)。它們被細分為兩類:病人保護(hù)手段(duàn)(MOPP)和(hé)操作人員保護手(shǒu)段(MOOP)。保護手(shǒu)段是指在接觸醫療設備時,為保護人們在電擊時免受傷(shāng)害而采(cǎi)取的一般預(yù)防(fáng)措施。IEC60601-1要求兩種保護措(cuò)施(shī)(2 Mopp和2 MOOP),包括病人和操作人員,電氣醫療設備和係統同(tóng)時符合標準,以確(què)保如果其中一種保護手段失效(xiào),另一種(zhǒng)保護措施能有效。實現這一目標的一個有效方法是將導體之間(jiān)的間隙和漏電距離(lí)增加一倍。
由於病人的體質往往比醫(yī)務人員(yuán)弱,而且可能無法作出反應(例如,如果他們處於(yú)麻醉狀態),他們必須得到特別好的(de)保護。因此,對病人保護措施的要求甚至比(bǐ)對醫療 工作者的保護更為嚴格。因此,設(shè)計用於與病人接(jiē)觸的(de)設備(bèi)中使用(yòng)的連接器,或偶然接觸到病人的連(lián)接器,需要更大的(de)間隙和爬電距離、更強的絕(jué)緣和減少泄漏電流,以滿足2 Mopp規範。對於不在病人(rén)環境中(zhōng)的醫療電氣設備和係統,滿足醫務人員的保護措施(shī)(2 MOOP)就足夠了。
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